《中國藥典》2020版第四部通則2201浸出物的測定法中醇溶性熱浸法;
浸出物測定法系指用水、乙醇或其他適宜的溶劑,有針對性地對藥材及其制劑中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測定的方法。本法適用于有效成分尚不清楚或尚無確切定量分析方法和現(xiàn)有含量測定方法不能夠完全反映其內(nèi)在質(zhì)量的中藥材或制劑。
《中國藥典》收載了三種方法水溶性浸出物測定法、醇溶性浸出物測定法和揮發(fā)性醚浸出物測定法。
醇溶性浸出物測定法,照水溶性浸出物測定法,除另有規(guī)定外,以各品種項(xiàng)下規(guī)定濃度的乙醇代替水為溶劑。
1.甲、乙醇浸出物測定法
照水溶性浸出物測定法,以各品種項(xiàng)下規(guī)定濃度的乙醇、甲醇代替水為溶劑測定。
2正丁醇浸出物測定法
正丁醇提取物的測定按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法測定。
1)水溶液制劑直接用水飽和的正丁醇提取數(shù)次,合并提取液后,置已干燥恒重的蒸發(fā)皿中,蒸干,置105℃干燥3小時,移置干燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算供試品中正丁醇浸出物的含量(%)。
(2)固體制劑可先加水溶解,移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取數(shù)次,合并提取液,照上述方法蒸干,干燥,稱定浸出物重量,計算出制劑中供試品中正丁醇浸出物的含量(%)。
(二)注意事項(xiàng)
(1)回流提取須在水浴上加熱。
(2)蒸發(fā)皿中蒸干醇提液,應(yīng)在水浴上并在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。
(三〉記錄與計算
那艾智能水浴冷凝回流提取儀(NAI-ZLY-12S)(符合《中國藥典》2020版第四部通則2201浸出物的測定法中醇溶性熱浸法)設(shè)計
實(shí)驗(yàn)室為了加快反應(yīng)速度很慢或難以進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng),常常采用回流與冷凝裝置,保證反應(yīng)進(jìn)行完全,并防止反應(yīng)物、產(chǎn)物或溶劑揮發(fā)逸出體系。那艾智能水浴冷凝回流提取儀(沸水浴加熱回流裝置)采用智能恒溫水浴替代傳統(tǒng)水浴鍋,標(biāo)配12個加熱單元,滿足大樣品量的需求;內(nèi)置四個測溫點(diǎn)和耐高溫循環(huán)水泵來保證水浴溫控均勻;一鍵啟動,自動控溫,且缺水自動補(bǔ)水,可自動排水,避免長時間菌類滋生。適用于食品及食品包裝物部分項(xiàng)目的檢測前處理,中藥科研單位、加工企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)等樣品浸出物、含量測定、理化鑒別等實(shí)驗(yàn)。
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